职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
职责描述：
1、 关注行业动态，提出产品注册总体规划目标及注册策略，特别是对创新药可通过临床及注册法规的运用加快产品上市；
2、 负责与NMPA、CDE、CFDI及中检院等官方部门沟通协调，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系；建立和维护外部合作机构相关体系；
3、 把握并跟进最新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则，汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，为公司提供合规指导和风险管理。
任职要求：
1、 硕士以上学历;医学、药学等相关专业；
2、 熟悉药品注册相关法规及申报流程，精通各类项目、各专业板块的资料申报要求，对相关政策法规有全面深刻的理解，有能力解决研发中的注册相关问题；
3、 八年以上药品注册或相关工作经验，有成功申报药品IND批件或生产批件经验者优先。
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