职位描述:
1、负责提供专业的理化分析,确保检测数据完整、真实、准确和可追溯。
2、负责对组内使用的设备和基础设施进行维护、保养和检查。
5、及时将OOx的实验结果和偏差通知到相关负责人。
6、严格执行包含文档管理规范在内的所有操作流程。
7、协助组内质量事件(包括:偏差、OOx、实验室异常事件)、变更、CAPA等的处理
8、协助组内仪器设备及检测方法的确认和验证。
9、负责组内相关文件的编写与修订。
10、完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、药学、化学、生物及相关专业本科学历。
2、具备至少1~2年在制药或相关领域中进行理化分析的经验。
3、熟悉pH、紫外、红外、气相、液相等设备操作。
4、熟悉GMP、《中国药典》。
5、工作认真负责,团队意识强。